進(jìn)口保健食品在全球范圍內(nèi)需求日益增長,特別是在健康意識提升的今天,消費者對高品質(zhì)的保健食品需求持續(xù)升溫。但同時,保健食品的進(jìn)口監(jiān)管在各國亦越發(fā)嚴(yán)格,尤其是在中國。今天,我們將詳細(xì)介紹進(jìn)口保健食品的監(jiān)管要求,幫助企業(yè)更好地理解和遵守相關(guān)規(guī)定。
1、保健食品定義:
根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB 16740-2014),保健食品指適用于特定人群食用,聲稱具有特定保健功能或以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品,并且不以治療疾病為目的,對人體沒有任何急性、亞急性或慢性危害。
2、保健品與保健食品的區(qū)別:
保健品沒有明確的法律定義,通常泛指可能對人體有一定健康益處的產(chǎn)品。而保健食品有明確的法律界定和注冊審批流程,其安全性和有效性受到更嚴(yán)格的監(jiān)管。
3、保健食品與食品、藥品的區(qū)別:
保健食品與一般食品的主要區(qū)別在于其可以標(biāo)示特定的保健功能;與藥品的區(qū)別則在于其不能用于治療任何疾病。
《中華人民共和國食品安全法》
該法是中國食品安全的基石法律,對食品的生產(chǎn)、流通、銷售和消費過程中的各方責(zé)任進(jìn)行了規(guī)定。對于保健食品而言,這部法律明確了生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中必須遵守的安全標(biāo)準(zhǔn),要求保健食品的生產(chǎn)和銷售必須獲得相關(guān)部門的審批,并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)簽和廣告中的內(nèi)容。此外,還對違反食品安全法規(guī)定的行為制定了相應(yīng)的法律責(zé)任。
《保健食品注冊與管理辦法》
這是對保健食品監(jiān)管更為具體的一項法規(guī),它規(guī)定了保健食品的定義、生產(chǎn)、銷售、標(biāo)簽和廣告等方面的具體要求。該辦法要求所有保健食品在進(jìn)入市場前必須經(jīng)過嚴(yán)格的審批程序,包括衛(wèi)生安全、功效成分等方面的評審。它也規(guī)定了保健食品的生產(chǎn)企業(yè)必須具備一定的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系。
《中華人民共和國進(jìn)出口食品安全管理辦法》
該法規(guī)針對進(jìn)口和出口食品的安全性進(jìn)行了規(guī)定,包括保健食品在內(nèi)。它規(guī)定了進(jìn)口食品的檢驗檢疫程序、監(jiān)管要求以及進(jìn)出口食品企業(yè)的注冊和管理。對于進(jìn)口保健食品,要求必須符合中國的食品安全標(biāo)準(zhǔn),并且要經(jīng)過中國海關(guān)和其他相關(guān)部門的嚴(yán)格檢查和審批。
《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)保健食品》(GB 16740-2014)
這是針對保健食品制定的國家標(biāo)準(zhǔn),詳細(xì)規(guī)定了保健食品的分類、功能要求、成分限制和檢驗方法等。該標(biāo)準(zhǔn)旨在保障保健食品的安全性和有效性,為保健食品的生產(chǎn)、檢測和監(jiān)管提供了具體的科學(xué)依據(jù)。
這些法律法規(guī)共同構(gòu)成了保健食品進(jìn)口的法律框架,旨在確保進(jìn)口保健食品的安全性和合法性。
對于欲進(jìn)入中國市場的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè),需要經(jīng)歷以下注冊流程:
申請階段
1、境外生產(chǎn)企業(yè)評估:保健食品的境外生產(chǎn)企業(yè)首先需要被其所在國家或地區(qū)的主管當(dāng)局進(jìn)行評估和檢查。這一步驟是為了確認(rèn)企業(yè)符合中國海關(guān)的注冊要求。
2、提交申請材料:一旦獲得當(dāng)?shù)刂鞴墚?dāng)局的推薦,企業(yè)應(yīng)向中國海關(guān)總署提交申請材料。這些材料通常包括企業(yè)基本信息、產(chǎn)品說明、生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制系統(tǒng)等。
3、使用系統(tǒng)提交:除非另有約定,進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)的注冊、變更、延續(xù)或注銷申請應(yīng)通過中國海關(guān)總署的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)注冊管理系統(tǒng)進(jìn)行提交。
受理階段
1、材料審查:海關(guān)總署在收到申請材料后,將進(jìn)行初步審查。如果材料符合要求,將予以受理。
2、補正要求:如果申請材料不符合法定形式或者不齊全,海關(guān)總署將在收到申請材料之日起20個工作日內(nèi)告知需要補正的內(nèi)容。
評估審查階段
1、評審組工作:根據(jù)風(fēng)險分析及實際工作需要,海關(guān)總署可以組織評審組對申請注冊的進(jìn)口食品境外生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行評估審查。這可能包括書面檢查、視頻檢查、現(xiàn)場檢查等方式。
2、審核:評審組將完成的評審報告提交給海關(guān)總署進(jìn)行審核。
注冊與通知階段
1、注冊決定:根據(jù)評估審查情況,海關(guān)總署將決定是否對企業(yè)予以注冊,并賦予相應(yīng)的在華注冊編號。
2、書面通知:對于通過注冊的企業(yè),海關(guān)總署將書面通知所在國家或地區(qū)的主管當(dāng)局或企業(yè)本身。對于不符合要求的企業(yè),將不予注冊,并通知解釋原因。
后續(xù)維護(hù)
1、變更、延續(xù)和注銷:注冊企業(yè)在運營期間如有變更,需要按規(guī)定及時更新信息。注冊有效期滿需延續(xù)或因特定原因需注銷時,也應(yīng)遵循相應(yīng)程序。
2、年度審核:某些情況下,注冊企業(yè)可能需要參與由中國海關(guān)總署組織的年度審核,以維持其注冊狀態(tài)。
中國海關(guān)對進(jìn)口保健食品采取多種合格評定活動,包括但不限于:
合格證明檢查
1、注冊證書檢查:對于所有進(jìn)口保健食品,海關(guān)首先核查其境外生產(chǎn)企業(yè)是否獲得中國海關(guān)總署的注冊,以及是否持有有效的注冊證書或備案憑證。
2、標(biāo)簽和說明書審核:檢查保健食品的標(biāo)簽和說明書是否符合中國的標(biāo)準(zhǔn),包括但不限于產(chǎn)品名稱、成分列表、保健功能、使用方法、注意事項等。
3、相關(guān)證件:檢查和驗證其他相關(guān)證件,如衛(wèi)生證書、自由銷售證明等。
單證審核
1、審核單據(jù):海關(guān)將審核伴隨貨物的單據(jù),包括商業(yè)發(fā)票、裝箱單、提單/運單等,確保信息一致性和完整性。
2、產(chǎn)品詳情審核:核對產(chǎn)品詳細(xì)信息,確保與注冊信息和標(biāo)簽聲明一致。
現(xiàn)場查驗
1、樣品抽檢:海關(guān)官員根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果,對進(jìn)口保健食品進(jìn)行抽樣檢驗,檢查是否含有非法成分或超出規(guī)定范圍的物質(zhì)。
2、外觀檢查:評估產(chǎn)品的包裝是否完好,標(biāo)簽信息是否清晰可見。
監(jiān)督抽檢
1、定期抽檢:即使保健食品已獲得進(jìn)口許可,海關(guān)仍會在產(chǎn)品流通過程中進(jìn)行定期或不定期的監(jiān)督抽檢。
2、不合格產(chǎn)品跟蹤:對歷史上有不合格記錄的產(chǎn)品,海關(guān)會加大抽檢頻率和范圍。
進(jìn)口和銷售記錄審查
1、記錄保存:進(jìn)口商必須保存詳細(xì)的進(jìn)口和銷售記錄,以備海關(guān)審查。
2、追溯能力:海關(guān)評估進(jìn)口商的產(chǎn)品追溯系統(tǒng),確保在必要時可以追蹤產(chǎn)品流向。
不合格產(chǎn)品的處理
1、通報不合格:如果進(jìn)口保健食品在任何環(huán)節(jié)評定不合格,海關(guān)將通報進(jìn)口商,并出具不合格證明。
2、退運或銷毀:不合格的保健食品必須退運出境或在海關(guān)監(jiān)督下銷毀。
3、整改和再次評定:進(jìn)口商需對不合格原因進(jìn)行整改,整改后的產(chǎn)品可重新申請評定。
對于希望進(jìn)入中國市場的國外生產(chǎn)商和出口商來說,了解并嚴(yán)格遵守中國的相關(guān)法律法規(guī)是成功進(jìn)入市場的關(guān)鍵。同時,消費者也需要提高自身意識,正確識別和選擇合法合規(guī)的保健食品,以確保健康權(quán)益不受侵害。在全球健康產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的今天,遵循正確的法規(guī)和流程,不僅能夠保護(hù)消費者的健康,還能促進(jìn)整個行業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。
最初發(fā)布于2024年3月19日 @
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