2023年7月6日,英國發(fā)布了新的《2023年化妝品(化學(xué)物質(zhì)限制)法規(guī)》,對"化妝品限用物質(zhì)清單”(附錄3)和"化妝品中允許使用的防曬劑清單”(附錄6)進(jìn)行了修訂。
英國在2021年1月1日結(jié)束脫歐過渡期后,雖然在化妝品監(jiān)管方面仍采用歐盟化妝品法規(guī)(EC) No 1223/2009,但法規(guī)更新不再與歐盟同步,稱為"英國化妝品法規(guī)”。這套法規(guī)適用于英格蘭、威爾士和蘇格蘭,而北愛爾蘭的化妝品仍受歐盟化妝品法規(guī)的管控。因此,輸英企業(yè)需要關(guān)注出口地法規(guī)的區(qū)別,并做好相應(yīng)的應(yīng)對措施。
1、修訂限用物質(zhì)
法規(guī)將以下物質(zhì)加入"化妝品限用物質(zhì)清單”(附錄3)中:
原料通用名 | Methyl-N-methylanthranilate 鄰甲氨基苯甲酸甲酯 |
CAS號 | 85-91-6 |
EC號 | 201-642-6 |
產(chǎn)品類型 | (a) 駐留類 (b) 淋洗類 |
最大使用濃度 | (a) 0.1% (b) 0.2% |
其他 | 僅適用于(a):不得用于防曬產(chǎn)品和暴露于自然或人造紫外線的產(chǎn)品。 對于(a) 和(b): -請勿與亞硝化劑一起使用; -亞硝胺最大含量:50μg/kg; -保存在不含亞硝酸鹽的容器中 |
過渡要求 | 2024年7月6日生效。 在生效期前投放市場的化妝品,可繼續(xù)在市場上銷售直至2026年7月6日 |
2、修訂防曬劑清單
法規(guī)將以下物質(zhì)加入"化妝品中允許使用的防曬劑清單”(附錄 6)中:
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲?;鵠苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299(非納米) |
CAS號 | 919803-06-8 |
EC號 | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 同時(shí)使用HAA299(非納米)和HAA299(納米)這兩種原料時(shí),總量不得超過10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
原料通用名 | 1,1’-(1,4-piperazinediyl)bis[1-[2-[4-(diethylamino)-2-hydroxybenzoyl]phenyl]-methanone 1,1'-(1,4-哌嗪二基)雙[1-[2-[4-(二乙基氨基)-2-羥基苯甲?;鵠苯基]-甲酮 |
常用成分名 | HAA299 (納米) |
CAS號 | 919803-06-8 |
EC號 | 485-100-6 |
最大使用濃度 | 10% |
其他 | 僅允許使用具有以下特性的納米材料: -?純度≥97%, -中值粒徑≥50nm。不得用于消費(fèi)者吸入后可能導(dǎo)致肺部暴露的用途。 同時(shí)使用HAA299(非納米)和HAA299(納米)這兩種原料時(shí),總量不得超過10% |
生效期 | 2023年7月27日 |
英國此次的法規(guī)修訂主要參照了歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)的評估意見和(EC)No 1223/2009化妝品法規(guī)的修訂。
此前,歐盟已對上述物質(zhì)做過相同的法規(guī)更新,相關(guān)情況如下:
1、在"化妝品限用物質(zhì)清單”中,加入了鄰甲氨基苯甲酸甲酯(Methyl-N-methylanthranilate)。這一變化自2022年1月21日起生效,且從2022年8月21日起,含有該物質(zhì)且不符合相關(guān)條件的產(chǎn)品不得投放歐盟市場,并從2022年11月21日起不得在歐盟市場上銷售。
2、在"化妝品中允許使用的防曬劑清單”中,新增了HAA299(非納米)和HAA299 (納米)。這一變化自2022年11月30日起生效。
最初發(fā)布于2023年7月21日 @
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