近日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布了其風險評估委員會(RAC)通過的 13 項關(guān)于危險物質(zhì)統(tǒng)一分類和標簽的意見,其中一項是關(guān)于滑石粉的分類。委員會一致同意將滑石粉列為一種“推定致癌物”(presumed carcinogen),根據(jù) CLP 法規(guī)應(yīng)被歸類為致癌1B 類(category 1B carcinogen),且該分類適用于所有接觸途徑。
除此之外,RAC 還一致同意將滑石粉歸類為特定靶器官毒性(STOT RE 1),認為長期或反復(fù)吸入滑石粉會對肺部造成損傷。因此,ECHA 最終提議滑石粉增加以下統(tǒng)一分類:
這對于使用滑石粉的行業(yè)來說無疑是一個重大變化,尤其是化妝品、醫(yī)藥和食品等領(lǐng)域的企業(yè),將需要盡早了解新規(guī)的影響,并采取適當?shù)膽?yīng)對措施。
滑石粉是一種由鎂、硅和氧組成的層狀礦物,主要成分是含鎂硅酸鹽,通常呈白色或灰白色粉末狀?;鄣莫毺仄瑺罱Y(jié)構(gòu)賦予了它非常光滑的質(zhì)感和極低的硬度,此外它還具有良好的耐火性、抗酸性、絕緣性和吸附性。
滑石粉被廣泛應(yīng)用于多個行業(yè),例如化工、醫(yī)療、食品、化妝品等。它被用于橡膠的填料、藥片的填充劑、食品中的抗結(jié)塊劑以及嬰兒爽身粉等常見產(chǎn)品中。然而,由于滑石粉的功能多樣且使用范圍廣泛,近期有關(guān)其安全問題的討論(特別是與石棉污染的關(guān)聯(lián))也引發(fā)了國際上的高度關(guān)注。
2024 年 7 月,世界衛(wèi)生組織(WHO)下屬的國際癌癥研究機構(gòu)(IARC)在《柳葉刀-腫瘤學》雜志上發(fā)表文章稱,基于有限的人類卵巢癌數(shù)據(jù)和充分的動物實驗數(shù)據(jù),再結(jié)合強有力的機制依據(jù),滑石粉被列為可能對人類致癌的物質(zhì)。
ECHA 此次對滑石粉的分類評估源于 2021 年由荷蘭提交的分類提議(Carc. 2; STOT RE 1)。在正式提議書提交后,ECHA 對人類和動物的不同暴露途徑及不同類型的癌癥數(shù)據(jù)進行了綜合評估,最終認為滑石粉與癌癥之間存在潛在關(guān)聯(lián),尤其是在吸入途徑和身體接觸后與肺癌和卵巢癌的發(fā)生有關(guān)。
因此,ECHA 推定滑石粉可能對人類具有致癌作用,建議將其歸為 CLP 法規(guī)下的 1B 類致癌物。盡管這一結(jié)論尚需歐盟委員會最終確認,但目前 ECHA 的結(jié)論已經(jīng)為滑石粉的分類變化和監(jiān)管走向定下了基調(diào)。
一旦滑石粉被正式確認為 1B 類致癌物,意味著其將成為《REACH》法規(guī)下的“高度關(guān)注物質(zhì)”(SVHC),并且在化妝品中將被禁止使用。這對于化妝品、個人護理品和醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)來說,意味著未來的產(chǎn)品生產(chǎn)和銷售將面臨更加嚴格的監(jiān)管要求。
工業(yè)界的反應(yīng): 對于此次 RAC 的評估結(jié)果,工業(yè)界表達了強烈反對,認為現(xiàn)有證據(jù)不足以支持如此嚴格的分類。目前,一些行業(yè)組織正在準備采取行動,試圖在歐盟委員會做出最終決定前影響其決策,減輕可能對行業(yè)帶來的負面影響。
企業(yè)的應(yīng)對措施: 對于滑石粉及相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),以下是一些建議以應(yīng)對可能的變化:
滑石粉的致癌性問題一直是國際上關(guān)注的焦點。隨著 ECHA 對滑石粉的新分類提議,相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)需做好面對更嚴格監(jiān)管要求的準備。通過關(guān)注法規(guī)動態(tài)、評估替代物質(zhì)、加強產(chǎn)品安全性評估等措施,企業(yè)可以在應(yīng)對這些變化時做到更加從容,確保產(chǎn)品符合最新的法規(guī)標準,維持市場競爭力。
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